Κορωνοϊός: Η Pfizer υπέβαλε αίτημα επείγουσας έγκρισης του εμβολίου

Μετά τα άκρως ενθαρρυντικά αποτελέσματα, που παρουσίασε η Pfizer την Τετάρτη (18/11), σύμφωνα με τα οποία η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ανέρχεται στο 95% χωρίς σημαντικές παρενέργειες, η Pfizer προχώρησε στο επόμενο βήμα.

Πιο συγκεκριμένα, όπως είχε προαναγγείλει η Pfizer, η Pfizer και η BioNTech που ανέπτυξαν από κοινού το συγκεκριμένο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, προχώρησαν στην κατάθεση επείγοντος αιτήματος στην αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σήμερα Παρασκευή (20/11).

#COVID19 UPDATE: We will submit a request today to the @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our mRNA vaccine candidate with @BioNTech_Group.

— Pfizer Inc. (@pfizer) November 20, 2020

Χθες, ο επικεφαλής της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, δήλωσε ότι η εταιρεία είναι έτοιμη να προχωρήσει στη διανομή του εμβολίου «μέσα σε λίγες ώρες» μετά την έγκρισή του. Μιλώντας στο Sky News ανέφερε ότι η Pfizer είναι έτοιμη να ξεκινήσει τη διανομή των 20 εκατομμυρίων δόσεων, οι οποίες έχουν ήδη παραχθεί. Παράλληλα, η Pfizer εκτιμά ότι θα έχει 50 εκατομμύρια δόσεις έτοιμες έως τα τέλη του χρόνου, που επαρκούν για τον εμβολιασμό 25 εκατομμυρίων ανθρώπων.

H Pfizer και η BioNTech αναμένουν ότι η FDA θα είναι σε θέση να χορηγήσει την άδεια επείγουσας χρήσης έως τα μέσα Δεκεμβρίου, ώστε να ξεκινήσει η άμεση διανομή του εμβολίου στις χώρες. Η συμβουλευτική επιτροπή της FDA προγραμματίζει να συνεδριάσει στις 8-10 Δεκεμβρίου, με σκοπό τη συζήτηση για το εμβόλιο του κορωνοϊού, σύμφωνα με πληροφορίες που επικαλείται το Reuters. Παρόλα αυτά οι ημερομηνίες δεν είναι σίγουρες και δύναται να αλλάξουν.

Ο ιδρυτής και επικεφαλής της ΒιοΝΤech, Ουγκούρ Σαχίν, στην ανακοίνωση των εταιρειών τόνισε μεταξύ άλλων τα κάτωθι:

“Η υποβολή του αιτήματος έγκρισης στις ΗΠΑ αποτελεί ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο, ενώ τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και της ασφάλειας του εμβολίου μας, που μας δίνει εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του”.

Τέλος, οι συνεργαζόμενες εταιρείες υπογραμμίζουν ότι έχουν ήδη ξεκινήσει τις σχετικές υποβολές εγκρίσεως στις ιατρικές ρυθμιστικές αρχές τόσο στην Ευρώπη όσο και στο Ηνωμένο Βασίλειο, ενώ σκοπεύουν να “υποβάλουν αιτήσεις και σε άλλους ρυθμιστικούς οργανισμούς σε όλο τον κόσμο τις επόμενες ημέρες”.